Anvisa autoriza importação de medicamento experimental para Lito Sousa

A Anvisa autorizou a importação do medicamento experimental ALN-6457 para o tratamento de Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob. A autorização foi concedida em caráter excepcional, pois a substância ainda não possui registro comercial no Brasil e não tem representante legal da empresa Regeneron Pharmaceuticals no país. Lito será o primeiro paciente no mundo a receber o medicamento, que será administrado por meio de uso compassivo. O pedido de importação foi realizado pelo Einstein Hospital Israelita, que acompanha o caso. A autorização envolveu articulação entre a família, o hospital, o Ministério da Saúde, a Anvisa e a FDA. A esposa de Lito, Mila Seidl, afirmou que a expectativa é que o medicamento chegue ao Brasil em breve. A doença de Creutzfeldt-Jakob é rara, progressiva e fatal, e não há tratamento capaz de interromper sua evolução. Dados do Ministério da Saúde indicam que cerca de 90% dos pacientes evoluem para óbito entre seis meses e um ano após o início dos sintomas. O ALN-6457 ainda não teve sua eficácia comprovada em estudos clínicos, e a autorização para uso compassivo não significa aprovação como tratamento.