FDA e Anvisa atualizam alertas sobre medicamentos para diabetes e obesidade

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou, na segunda-feira (9), a inclusão de novos alertas nas bulas de medicamentos da classe GLP-1, como Ozempic e Wegovy, após análises que indicaram um possível aumento do risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), uma condição ocular rara que pode levar à perda súbita e permanente da visão.

A FDA analisou dados de 126 ensaios clínicos com 134.253 participantes e identificou 15 casos prováveis de NAION, sendo 10 entre usuários de medicamentos GLP-1. A taxa de ocorrência foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano entre esses usuários, em comparação a 3,8 casos por 100 mil pessoas-ano no grupo de controle. Apesar do alerta, a agência ressalta que a complicação é rara e não recomenda a interrupção dos medicamentos sem orientação médica.

Por sua vez, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na terça-feira (10), o registro de dois novos medicamentos injetáveis, uma versão genérica da semaglutida e o produto similar Loryvia, ambos indicados para o tratamento de diabetes tipo 2. Com essas aprovações, o total de canetas emagrecedoras registradas pela Anvisa chega a 22 em 2026. A medida visa ampliar as opções de tratamento disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS).

Essas ações refletem um esforço conjunto para garantir a segurança e a eficácia dos tratamentos para diabetes e obesidade, com foco na saúde pública e no acesso a medicamentos essenciais.

Com informações de: WH3 Noticias, Diário do Iguaçu